Eine Batch-, Lot- oder Chargennummer ist weit mehr als nur ein Code auf einem Produktetikett. Sie spielt eine wichtige Rolle für die Rückverfolgbarkeit und das Qualitätsmanagement von Laborprodukten.
Was ist eine Batch-/Lotnummer?
Eine Charge bezeichnet im Allgemeinen eine definierte Produktmenge, die unter festgelegten Produktionsbedingungen hergestellt wurde.
Die Chargen- bzw. Lotnummer ermöglicht die Zuordnung eines Produkts zu dieser Produktionsgruppe.
1. Rückverfolgbarkeit
Über die Chargennummer können – abhängig vom Qualitätssystem des Herstellers – Informationen zurückverfolgt werden, beispielsweise:
- Produktionszeitraum,
- Produktionsgruppe,
- verwendete Rohstoffe,
- Qualitätskontrollen,
- Versand- und Vertriebsinformationen.
2. Verbindung mit Qualitätskontrollen
Prüfergebnisse können einer bestimmten Produktionscharge zugeordnet werden.
Bei Chemikalien können dies beispielsweise Gehalt, Reinheit, pH-Wert, Dichte, Wassergehalt oder Verunreinigungen sein.
3. Verbindung zwischen Produkt und CoA
Bei einem Certificate of Analysis (CoA) sollte insbesondere geprüft werden:
Lotnummer auf dem Etikett = Lotnummer auf dem CoA
Bei Abweichungen sollte geklärt werden, ob das Zertifikat tatsächlich für das vorhandene Produkt gilt.
4. Untersuchung von Qualitätsproblemen
Bei Glasbruch, Verformungen, Kontamination oder anderen Qualitätsabweichungen ermöglicht die Lotnummer eine systematische Untersuchung:
Produkt → Charge → Produktionsunterlagen → QC-Unterlagen
5. Produktrückrufe
Ist nur eine bestimmte Charge betroffen, kann eine gute Chargenrückverfolgbarkeit dazu beitragen, gezielt die betroffenen Produkte zu identifizieren.
6. Vergleich verschiedener Chargen
Auch wenn mehrere Chargen dieselbe Spezifikation erfüllen, können einzelne tatsächliche Messwerte leicht variieren.
Die Dokumentation der Chargennummer erleichtert spätere Untersuchungen.
7. Zuverlässige Labordokumentation
Besonders in Qualitätskontroll-, Pharma-, Lebensmittel-, Forschungs- und akkreditierten Laboratorien kann die Dokumentation verwendeter Chargen wichtig sein.
Chargennummer und Verfallsdatum
Diese Informationen sind nicht identisch:
Lot/Batch: Produktionsgruppe
EXP: Verfallsdatum
Aus einer Chargennummer sollte das Produktionsdatum nur dann abgeleitet werden, wenn das Codierungssystem des Herstellers bekannt ist.
Lotnummer und Seriennummer
| Kennzeichnung | Bedeutung |
|---|---|
| Lot / Batch | Produktionsgruppe |
| Seriennummer | Einzelnes Produkt/Gerät |
| Produktcode | Produkttyp |
| EXP | Verfallsdatum |
Lot = Gruppenidentität
Seriennummer = individuelle Identität
Ist eine Lotnummer ein Qualitätsnachweis?
Nein.
Eine Lotnummer ermöglicht in erster Linie die Rückverfolgbarkeit. Für die Qualitätsbewertung müssen zusätzlich Spezifikationen, Prüfergebnisse, Zertifikate und relevante Normen betrachtet werden.
Fazit
Die Chargennummer ermöglicht eine Verbindung zwischen:
Produkt → Produktionscharge → Qualitätskontrolle → Zertifikat → Vertriebsinformationen
Sie ist damit ein grundlegendes Element einer professionellen Rückverfolgbarkeit von Laborprodukten.
