La fiabilidad de las mediciones de laboratorio no depende únicamente de disponer de equipos de calidad. También es necesario conocer y controlar su comportamiento metrológico. Un certificado de calibración documenta las condiciones y los resultados de una calibración.
¿Qué es la calibración?
La calibración establece, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores indicados por un equipo de medición y los valores obtenidos mediante referencias apropiadas y trazables.
Calibración y ajuste no son lo mismo.
¿Qué contiene un certificado de calibración?
Dependiendo del tipo de calibración, puede incluir:
- Identificación del equipo
- Fabricante, modelo y número de serie
- Fecha de calibración
- Método utilizado
- Condiciones ambientales relevantes
- Patrones de referencia
- Resultados de medición
- Incertidumbre de medición
- Información sobre trazabilidad metrológica
- Número del certificado
¿Cuándo es especialmente importante?
La calibración adquiere especial importancia cuando una medición influye directamente en un análisis o una decisión de calidad.
Ejemplos:
- Pipetas volumétricas
- Buretas
- Matraces aforados
- Micropipetas
- Balanzas
- Termómetros
- Medidores de pH
En laboratorios que trabajan bajo ISO/IEC 17025, debe garantizarse la idoneidad de los equipos que afectan a los resultados y establecerse la trazabilidad metrológica cuando sea necesaria.
¿Clase A significa que existe un certificado de calibración?
No.
La Clase A indica determinados requisitos de tolerancia establecidos por la norma aplicable al producto.
No significa automáticamente que cada producto disponga de un certificado individual de calibración acreditada.
Clase A ≠ Certificado individual de calibración
Certificado de lote frente a certificado individual
Un certificado de lote está relacionado con un lote de producción definido y con el sistema de control correspondiente del fabricante.
Un certificado individual documenta un producto identificado específicamente.
La opción adecuada depende de la aplicación y del sistema de calidad.
Trazabilidad metrológica
La trazabilidad metrológica permite relacionar un resultado de medición con una referencia apropiada mediante una cadena documentada e ininterrumpida de calibraciones.
De forma simplificada:
Instrumento → Patrón de referencia → Patrón de nivel superior → Referencia nacional/internacional
Incertidumbre de medición
Ninguna medición es absolutamente exacta.
Por ejemplo, un resultado puede expresarse como:
100,02 mL ± 0,03 mL
La información sobre la incertidumbre incluida en el certificado es necesaria para interpretar correctamente el resultado.
¿Con qué frecuencia debe calibrarse?
No existe un intervalo universal aplicable a todos los equipos.
Deben considerarse:
- frecuencia de uso,
- estabilidad del equipo,
- historial de calibraciones,
- recomendaciones del fabricante,
- condiciones ambientales,
- importancia de la medición,
- requisitos legales o normativos,
- evaluación de riesgos.
Calibración y verificación
La calibración establece la relación entre la indicación y los valores de referencia.
La verificación determina si se cumplen unos requisitos previamente especificados.
Conclusión
Un certificado de calibración proporciona información documentada sobre los resultados de medición, la incertidumbre y la trazabilidad metrológica.
Sin embargo, no todos los productos de laboratorio necesitan un certificado de calibración individual.
La necesidad debe determinarse considerando:
uso previsto + precisión requerida + riesgo de medición + normas aplicables + sistema de calidad.
