La fiabilité des mesures de laboratoire dépend non seulement de la qualité des équipements, mais également de la connaissance et du contrôle de leurs performances métrologiques. Un certificat d'étalonnage documente les conditions et les résultats d'un étalonnage.
Qu'est-ce que l'étalonnage ?
L'étalonnage établit, dans des conditions spécifiées, la relation entre les valeurs indiquées par un équipement de mesure et celles obtenues à partir de références appropriées et traçables.
L'étalonnage ne doit pas être confondu avec l'ajustage.
Que contient un certificat d'étalonnage ?
Selon le type d'étalonnage :
- Identification de l'équipement
- Fabricant, modèle et numéro de série
- Date d'étalonnage
- Méthode utilisée
- Conditions environnementales pertinentes
- Étalons de référence
- Résultats
- Incertitude de mesure
- Informations sur la traçabilité métrologique
- Numéro du certificat
Quand est-il nécessaire ?
L'étalonnage est particulièrement important lorsque les résultats de mesure influencent directement une analyse ou une décision qualité.
Exemples :
- Pipettes jaugées
- Burettes
- Fioles jaugées
- Micropipettes
- Balances
- Thermomètres
- pH-mètres
Dans le cadre de l'ISO/IEC 17025, les laboratoires doivent notamment assurer l'aptitude des équipements ayant une influence sur les résultats et établir la traçabilité métrologique lorsque cela est nécessaire.
Classe A signifie-t-elle certificat d'étalonnage ?
Non.
La Classe A correspond à des exigences de tolérance définies par la norme applicable au produit.
Elle ne signifie pas automatiquement que chaque produit possède un certificat d'étalonnage individuel accrédité.
Classe A ≠ Certificat d'étalonnage individuel
Certificat de lot ou certificat individuel ?
Un certificat de lot concerne un lot de production défini et le système de contrôle correspondant du fabricant.
Un certificat individuel documente un article spécifiquement identifié.
Le choix dépend de l'application et du système qualité.
Traçabilité métrologique
La traçabilité métrologique permet de relier un résultat de mesure à une référence appropriée par une chaîne documentée et ininterrompue d'étalonnages.
De manière simplifiée :
Instrument → Étalon de référence → Étalon de niveau supérieur → Référence nationale/internationale
Incertitude de mesure
Aucune mesure n'est parfaitement exacte.
Un résultat peut par exemple être exprimé ainsi :
100,02 mL ± 0,03 mL
Les informations relatives à l'incertitude figurant sur le certificat sont indispensables pour interpréter correctement ce résultat.
À quelle fréquence faut-il étalonner ?
Il n'existe pas d'intervalle universel applicable à tous les équipements.
Il faut notamment considérer :
- fréquence d'utilisation,
- stabilité de l'équipement,
- historique des étalonnages,
- recommandations du fabricant,
- conditions environnementales,
- criticité de la mesure,
- exigences réglementaires et normatives.
Étalonnage et vérification
L'étalonnage établit la relation entre les indications et les valeurs de référence.
La vérification détermine si des exigences spécifiées sont satisfaites.
Conclusion
Un certificat d'étalonnage fournit des informations documentées concernant les résultats de mesure, l'incertitude et la traçabilité métrologique.
Toutefois, chaque produit de laboratoire ne nécessite pas nécessairement un certificat individuel. Le besoin doit être défini selon l'utilisation, la précision requise, le risque, les normes applicables et le système qualité.
